VỤ VN PHARMA: “NÓI GỌN H-Capita LÀ THUỐC GIẢ”
VỤ VN PHARMA:
“NÓI GỌN H-Capita LÀ THUỐC GIẢ”
“NÓI GỌN H-Capita LÀ THUỐC GIẢ”
Ông Trần Hùng, Phó Chánh Văn phòng Thường trực Ban chỉ đạo Quốc gia về
chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả, đã khẳng định như trên trong
cuộc trao đổi với Pháp Luật TP.HCM.
Tuần qua, trên các diễn đàn
chính thức, đại diện Bộ Y tế khăng khăng rằng lô thuốc H-Capita do VN
Pharma nhập chỉ là thuốc kém chất lượng chứ không phải thuốc giả.
Liên quan đến vấn đề này,
PV Pháp Luật TP.HCM đã có cuộc trao đổi với ông Trần Hùng, Phó Chánh
Văn phòng Thường trực Ban chỉ đạo Quốc gia về chống buôn lậu, gian lận thương mại
và hàng giả (BCĐ 389).
Cố
tình giả mạo nguồn gốc, xuất xứ hàng hóa
. Phóng viên: Được biết
ông phụ trách lĩnh vực đấu tranh chống hàng giả và vi phạm sở hữu trí tuệ và là
người theo dõi trực tiếp Bộ Y tế về công tác đấu tranh chống buôn lậu, hàng giả
và gian lận thương mại.
BCĐ 389 Quốc gia đã phối hợp với
Ban 389 Bộ Y tế kiểm tra, phát hiện nhiều vụ việc nổi cộm, bức xúc. Với thâm
niên trong lĩnh vực phòng, chống hàng giả, buôn lậu, ông nghĩ sao về việc Bộ Y
tế khẳng định lô thuốc H-Capita của Công ty VN Pharma là thuốc kém chất lượng
chứ không phải thuốc giả?
+ Ông Trần Hùng: Ngay
từ khi kinh doanh loại thuốc này, Công ty VN Pharma đã có ý định không trung thực.
Họ nại ra cái tên của một công ty không có thật ở Canada dùng làm tên hãng sản
xuất để phục vụ mục đích kê khai hồ sơ nhập khẩu thuốc.
Như vậy, họ đã cố tình giả mạo
nguồn gốc, xuất xứ hàng hóa, tem nhãn, bao bì có chỉ dẫn giả mạo nơi sản xuất,
đóng gói, vi phạm theo điểm e khoản 8 Điều 3 Nghị định 185/2013 về xử phạt vi
phạm hành chính trong hoạt động thương mại, sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng cấm
và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
Vì thuốc là hàng hóa đặc biệt, ảnh
hưởng trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng con người nên chắc chắn các quy định có
liên quan còn ngặt nghèo hơn.
Với tổ thẩm định của Cục Quản lý
dược Bộ Y tế, gồm 10 chuyên gia giỏi, chia thành hai nhóm kiểm tra, đánh giá
trước khi xét duyệt, tôi không rõ quá trình thẩm định nguồn gốc, xuất xứ số thuốc
này của Công ty VN Pharma được thực hiện theo cách thức, quy trình nào.
Các mã vạch ở vỏ hộp thuốc cũng
có thể là nguồn tra cứu trực tiếp, đơn giản và hữu dụng. Tất cả mã vạch chuẩn
được đăng ký toàn cầu và rất nhiều trang web có mục tra cứu, quét bằng điện thoại
smartphone thông dụng để một người tiêu dùng bình thường cũng có thể kiểm tra
nguồn gốc, xuất xứ hàng hóa mình sử dụng.
Nói ngắn gọn H-Capita là hàng giả,
thuốc giả và cần được xử lý đúng tội danh buôn bán hàng giả và yếu tố nghiêm trọng
đó là thuốc chữa bệnh ảnh hưởng đến sức khỏe, tính mạng con người. Đây là tội
ác.
. Ông Nguyễn Viết Tiến, Thứ trưởng
Bộ Y tế, tại cuộc họp báo Chính phủ ngày 30-8 lại cho rằng do VN Pharma làm hồ
sơ quá tinh vi nên khi cấp giấy phép nhập không phát hiện giấy tờ giả?
+ Nói VN Pharma họ giả quá tinh
vi... thì tôi không nắm hồ sơ chi tiết nên không thể kết luận chính xác. Nhưng
giấy tờ giả bộ hồ sơ, thậm chí có chữ ký xác nhận của lãnh sự, do một ông lãnh
sự đã chính thức được công bố về hưu từ rất lâu trước đó, tức là không còn tính
pháp lý thì tôi không nghĩ đó là sự tinh vi.
Tôi cũng đã trực tiếp phối hợp
kiểm tra cùng cơ quan điều tra bắt giữ nhiều vụ sản xuất, kinh doanh thực phẩm
chức năng (TPCN) toàn ghi “made in”: USA, France, Canada, Japan... nhưng đều là
giả hết, đều có vi phạm tương tự về nguồn gốc, xuất xứ, nơi sản xuất, đóng gói
tương tự như trường hợp thuốc H-Capita này…
Tôi nghĩ chúng ta nên dám nhìn
thẳng vào một sự thật dù có đau lòng. Phải kiên quyết chấn chỉnh tình trạng
buông lỏng, sơ hở trong quản lý, có hiện tượng lợi ích nhóm... Trên tinh thần
đó mới lập lại sự nghiêm túc của thị trường quản lý kinh doanh, sản xuất thuốc,
TPCN, mỹ phẩm, dược liệu, những sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến tính mạng, sức
khỏe con người.
“Bộ Y
tế cần dũng cảm nhận ra khuyết điểm”
. Bộ Y tế viện dẫn Luật Dược 2005
và các kết quả thẩm định liên quan, khăng khăng đó chỉ là “thuốc kém chất lượng”,
không phải “thuốc giả”, thưa ông?
+ Bộ Y tế cần dũng cảm nhận ra
khuyết điểm. Nếu Bộ Y tế tích cực trong việc sửa chữa những khuyết điểm, sai phạm
để làm tốt công tác của mình; không bao che hay che chắn cho bất kỳ ai sản xuất,
kinh doanh thuốc giả thì chắc chắn Chính phủ và toàn dân sẽ ủng hộ nhiệt liệt
và đồng hành cùng Bộ Y tế.
Thuốc chữa bệnh giả, lại là bệnh
nan y làm ảnh hưởng đến những người khốn cùng, đó là tội ác. Mà tội ác thì phải
bị trừng phạt. Làm được điều đó công khai, minh bạch và dũng cảm, Bộ Y tế sẽ lấy
lại được uy tín và có được niềm tin của nhân dân.
. Thưa ông, đáng lẽ Bộ Y tế phải
phân công Thứ trưởng Trương Quốc Cường kiêm Cục trưởng Cục Quản lý dược Bộ Y tế,
trả lời các vấn đề liên quan thì đằng này Bộ lại phân công Thứ trưởng Nguyễn Viết
Tiến vốn dĩ không phụ trách Cục Quản lý dược trả lời?
+ Tôi không rõ cơ chế phân công
phát ngôn báo chí của Bộ Y tế thế nào và chắc hẳn Bộ Y tế có lý do để cử ông Tiến.
Nhưng nếu Bộ Y tế khẳng định làm đúng quy trình, trách nhiệm không sai... thì
việc ông Cường với chức trách là thứ trưởng phụ trách lĩnh vực dược đứng ra trực
tiếp giải đáp thắc mắc của báo giới và công luận sẽ có tính thuyết phục hơn.
Việc cung cấp kịp thời, đầy đủ
thông tin một cách công khai, minh bạch cho báo chí sẽ tránh hoang mang dư luận
xã hội, ảnh hưởng xấu đến uy tín của Bộ Y tế, ảnh hưởng đến hoạt động của cả bộ
máy.
. Hiện Thủ tướng đã chỉ đạo thanh
tra toàn diện Cục Quản lý dược và quá trình cấp phép nhập khẩu thuốc ở Bộ Y tế,
ông đánh giá thế nào về động thái quyết liệt của Chính phủ?
+ Việc Chính phủ quyết định
thanh tra việc cấp phép này khẳng định tính kịp thời và quyết liệt trong chỉ đạo
của Chính phủ, nhất là vấn đề này có liên quan đến sức khỏe, tính mạng và quyền
lợi hàng chục triệu dân.
Rõ ràng điều này được nhân dân
hoàn toàn ủng hộ và phù hợp với chủ trương xây dựng một chính phủ “liêm chính,
kiến tạo, hành động...” mà chúng ta đang theo đuổi.
Rất mong Bộ Y tế và các cơ quan
chức năng nhanh chóng trả lời công luận về vấn đề này một cách tích cực, cũng
như cách Bộ Y tế đã đồng hành rất hiệu quả với BCĐ 389 chúng tôi trong suốt hai
năm vừa qua.
Bằng hiểu biết của mình về quyết
tâm của Bộ Y tế và cá nhân Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến, tôi tin và hy vọng rằng
trật tự của ngành dược nói riêng và y tế nói chung sẽ nhanh chóng được lập lại.
. Xin cám ơn ông.
---------------------------------------------------------
"Bộ Y tế khẳng định H-Capita không là thuốc giả"
"Bộ Y tế khẳng định H-Capita không là thuốc giả"
Liên quan đến lô thuốc H-Capita
là thuốc giả hay thuốc kém chất lượng, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Viết Tiến, tại
cuộc họp báo Chính phủ ngày 30-8, cho biết Bộ Y tế khẳng định thuốc H-Capita
không phải là thuốc giả.
Viện dẫn khoản 24 Điều 2 Luật Dược
2005, ông Tiến cho rằng thuốc giả là sản phẩm được sản xuất dưới dạng thuốc với
ý đồ lừa đảo, thuộc một trong những trường hợp sau đây: Không có dược chất (thuốc
H-Capita có dược chất Capecitabine); có dược chất nhưng không đúng hàm lượng đã
đăng ký (hàm lượng dược chất theo kết quả giám định là 97,5%, trong khi tiêu
chuẩn chất lượng cho phép không thấp hơn 93% và không lớn hơn 105%); có dược chất
khác với dược chất ghi trên nhãn (thuốc H-Capita có chứa dược chất Capecitabine
như ghi trên nhãn); mạo tên, kiểu dáng công nghiệp của thuốc đã đăng ký bảo hộ
sở hữu công nghiệp của cơ sở sản xuất khác (thuốc H-Capita không mạo tên hay kiểu
dáng công nghiệp của thuốc nào đã đăng ký sở hữu công nghiệp của cơ sở khác).
Như vậy thuốc H-Capita không thuộc
một trong các trường hợp quy định tại khoản 24 Điều 2 Luật Dược 2005, do đó
không phải là thuốc giả.
Trong khi đó, khoản 23 điều này
quy định "Thuốc kém chất lượng là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã
đăng ký với cơ quan có thẩm quyền". Kết luận giám định cho thấy thuốc
H-Capita là thuốc kém chất lượng (vì có kết quả kiểm nghiệm tạp chất không định
danh lớn nhất là 0,17% trong khi phải thấp hơn 0,1%; màu sắc viên thực tế là
màu hồng, không giống với màu viên trong tiêu chuẩn là màu đỏ).
"Do thuốc này không đạt
tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, căn cứ khoản 23 Luật Dược 2005, kết luận giám
định lô thuốc kém chất lượng là hoàn toàn phù hợp với quy định" - ông Tiến
nói.
Đã là
tội ác thì phải nghiêm trị!
Phải coi ai sản xuất, kinh doanh
hàng giả những hàng hóa như thuốc, dược liệu, mỹ phẩm… là tội ác, là tội trực
tiếp hay gián tiếp giết người và cần được nghiêm trị, trả lại tính nghiêm minh,
công bằng cho xã hội.
Chỉ khi chúng ta xác định và nhận
diện chính xác như vậy thì mới xử lý nghiêm có tác dụng răn đe, tránh cho rất
nhiều VN Pharma trong tương lai.
Ông TRẦN HÙNG,
Phó Chánh Văn phòng Thường trực
BCĐ 389
Nhận xét
Đăng nhận xét