NHỮNG NGƯỜI NÓI H-Capitan 500mg LÀ THUỐC THẬT ĐỀU KHÔNG CÓ CHUYÊN MÔN DƯỢC.
NHỮNG NGƯỜI NÓI H-Capitan 500mg LÀ THUỐC THẬT
ĐỀU KHÔNG CÓ CHUYÊN MÔN DƯỢC.
Trong những ngày qua đang có một cuộc tranh luận rất gay gắt về việc
thuốc H-Capita 500mg Caplet của VN Pharma là thuốc thật hay giả. Bộ Y tế và nhiều
nhà chuyên môn khác thì khẳng định là thuốc thật; còn dư luận và một số nhà
chuyên môn khác lại cho rằng đó là thuốc giả. Sự thật đằng sau những tranh luận
này là gì?
Bộ Y tế đưa lập luận thuốc
H-Capita 500mg Caplet là thuốc thật được chiếu theo Luật Dược 2005 (vụ án này xảy
ra năm 2014) và kết quả giám định lô thuốc này chiếm 97% hoạt chất Capecitabine
(một hoạt chất có chức năng điều trị ung thư) cũng là dễ hiểu, vì Bộ Y tế không
muốn mình phải đối diện với hành vi “giết người”; còn những người khác được gọi
là nhà chuyên môn lên tiếng nói rằng đó là thuốc thật thì theo PSG.TS.DS Phạm
Khánh Phong Lan, nguyên Phó giám đốc Sở Y tế TP.HCM, đại biểu Quốc hội khóa
XIV, thì tất cả những người này đều không ai có chuyên môn về dược.
“Thứ trưởng Nguyễn Viết Tiến đại
diện cho Bộ Y tế nói thuốc H-Capita 500mg Caplet là thuốc thật, nhưng ông cũng
chỉ là một bác sĩ, chứ không phải là dược sĩ; còn lại những người khác nói thuốc
này là thuốc thật mà tôi biết đều là những người không có chuyên môn về dược, kể
cả PGS.TS Trần Thị Hồng Phương - Phó Cục trưởng Cục quản lý Y dược Cổ truyền (Bộ
Y tế) -, lên tiếng với báo chí mới đây cũng không có kiến thức về dược”, bà Lan
khẳng định.
Tuy nhiên phải nhìn nhận một thực
tế, cho đến nay trong các cuộc tranh luận về thuốc H-Capita 500mg Caplet là thật
hay giả, chỉ có mình bà và dư luận cho rằng đó là thuốc giả, bà nghĩ sao về điều
này?
Tôi là một người học chuyên
ngành về dược, được đào tạo bài bản ở trong nước và nước ngoài, từ đại học, đến
tiến sĩ rồi được phong hàm phó giáo sư, tôi có thể thẳng thắn tranh luận về
vấn đề này đến cùng.
Thật ra đến giờ tôi chưa thấy có
nhà chuyên môn nào trong lĩnh vực dược nói đây là thuốc thật cả, còn những người
nói đây là thuốc thật đều là những người ngoài chuyên môn về dược.
Thuốc là gì? Thuốc là một mặt
hàng phải có cơ sở sản xuất rõ ràng, hồ sơ đăng ký được cơ quan chức năng thẩm
định và công ty đó phải chịu trách nhiệm về mặt hàng đó. Tất cả các trường hợp
không tuân theo điều đó thì gọi là thuốc giả.
Trong trường hợp này, công ty
không có thật, mà đã không có thật thì là giả rồi chứ còn gì nữa mà phải tranh
luận. Một lần nữa tôi xin khẳng định đó là thuốc giả hoàn toàn. Tôi không hiểu
vì sao những người này lại dám nói đó là thuốc thật, thuốc kém chất lượng.
Nhưng Bộ Y tế và một số nhà
chuyên môn khác nói rằng thuốc H-Capita 500mg Caplet thật là dựa vào Luật Dược
2005 và hàm lượng hoạt chất Capecitabine có trong thuốc này lên đến 97%?
Những người này đang cố tình chẻ
các chữ của Luật Dược 2005 để đánh tráo khái niệm, chứ thực tế theo luật này đều
là thuốc giả thôi.
Cái này cũng giống như Bộ y tế
nói rằng, Bộ trưởng không nói, chứ không phải nói không có. Nghe thật buồn cười
lắm!
Trong trường hợp này, ngay cả
hàm lượng hoạt chất Capecitabine có đạt đến 100% cũng là thuốc giả, vì thuốc
này chưa xác định đó là mặt hàng của ai. Những người có liên quan nói thuốc này
sản xuất ở Canada nhưng làm gì có căn cứ, có thể thuốc này được sản xuất ở Việt
Nam thì sao.
Một loại thuốc nào đó cần có hoạt
chất A đạt 100% thì được xem là thuốc thật, nhưng không có nghĩa chúng ta cứ đi
ra thị trường mua hoạt chất A đó về làm thuốc có 100% hoạt chất A thì thuốc đó
là thuốc thật, nếu không có tư cách pháp nhân, không có công ty... Không thể cứ
muốn mua, muốn làm là làm mà chúng ta phải tuân thủ theo quy định, phải có công
ty, có nhà máy đạt chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), có hồ sơ đăng ký sản
xuất thuốc nộp lên cơ quan có thẩm quyền để chịu trách nhiệm hoàn toàn về thuốc
đó, nếu có xảy ra sự cố thì đó mới gọi là thuốc.
rong trường hợp này, việc thử
hàm lượng hoạt chất Capecitabine là không cần thiết. Ngay cả có thử hàm lượng
hoạt chất đó đạt với tiêu chuẩn đăng ký thì cũng chưa biết hoạt chất đó mua từ
đâu, chất lượng ra làm sao, có độc chất gì hay không? Đó là chưa kể tiêu
chuẩn mà đơn vị này đưa ra cũng là tiêu chuẩn giả. Vậy thì lấy căn cứ đâu nói
đó là thuốc thật.
Tôi rất bức xúc không hiểu tại
sao mọi người luôn kêu gọi bắt và trừng trị nghiêm khắc những người sản xuất,
buôn bán thuốc giả nhưng khi chúng ta đã bỏ công sức bắt được rồi thì lại đánh
tráo khái niệm để tạo điều kiện cho những kẻ vi phạm thoát tội.
Bà đã lập luận như thế. Vậy nếu Bộ
Y tế thành lập một Hội đồng phản biện về chất lượng thuốc H-Capita 500 mg
Caplet mời bà tham gia, bà có sẵn sàng?
Chắc chắn tôi sẽ tham gia phản
biện để làm rõ những điều đang bị đánh tráo trên. Tôi xin nói thêm rằng, một
công ty đăng ký sản xuất thuốc có hồ sơ đàng hoàng, nhưng thuốc ra bên ngoài mà
không đạt yêu cầu, nếu xác định công ty đó cố ý cũng bị xem là thuốc giả; còn
trong trường hợp do quy trình sản xuất xảy ra ngoài ý muốn thì mới xem là thuốc
kém chất lượng. Do đó cho thấy, thuốc giả và thuốc kém chất lượng là hoàn toàn
khác nhau. Như vậy có thể nói thuốc H-Capita Caplet vừa là thuốc giả vừa thuốc
kém chất lượng, nhưng chúng ta không thể bỏ vế thuốc giả được.
Lý giải cho việc bỏ lọt “hồ sơ
đen” của VN Pharma, Bộ Y tế nói rằng do những tài liệu làm giả quá tinh vi nên
các chuyên gia của tổ thẩm định Cục quản lý Dược không phát hiện. Là một chuyên
gia trong lĩnh vực dược, có nhiều năm làm công tác quản lý dược cũng như giảng
dạy theo bà điều này có xảy ra hay không?
Vấn đề này tôi có mấy câu hỏi đặt
ra: Bộ Y tế lấy cơ sở nào để nghi ngờ chất lượng thuốc H-Capita 500 mg Caplet rồi
làm công văn gửi Bộ Công an đề nghị điều tra? Cục quản lý Dược lấy đâu ra giá để
biết giá thuốc này rẻ mà nghi ngờ chất lượng?...
Thuốc nhập về để trong kho, làm
sao biết chất lượng mà nghi ngờ. Thông thường trong ngành dược muốn nghi ngờ chất
lượng thuốc đó phải đưa ra ngoài thị trường, vào các bệnh viện, phòng khám và bị
phản ánh lên thì sở y tế mới báo cho Cục Quản lý Dược, lúc đó mới nghi ngờ chất
lượng được. Trong khi đó, Cục Quản lý Dược lý giải thuốc này vẫn hoàn toàn nằm
trong kho chưa đưa ra thị trường.
Sau này Bộ Y tế lại nói rằng,
nghi ngờ chất lượng thuốc H-Capita 500 mg Caplet là do giá đấu thầu rẻ. Chúng
ta nên biết rằng, sau thời điểm đấu thầu thuốc diễn ra tại TP.HCM còn nhiều cơ
sở y tế khác đang đấu thầu lác đác, nên không có lý do gì TP.HCM báo giá đấu thầu
thuốc ra ngoài Cục Quản lý Dược, vì vẫn còn trong giai đoạn bàn thảo. Hơn nữa,
một danh mục cả nghìn hoạt chất trúng thầu, rồi mấy nghìn mặt hàng, chẳng ai ngồi
đó mà mò xem thuốc H-Capita 500mg Caplet sao chỉ có 31.000 đồng là quá rẻ để
rồi nghi ngờ về chất lượng.
Thật ra việc Bộ Y tế đẩy việc tranh
luận chất lượng thuốc H-Capita 500mg Caplet là để che giấu 7 loại thuốc
khác cũng do Công ty Helix Canada sản xuất được Cục quản lý Dược cấp số đăng ký
lưu hành. Như vậy, đâu chỉ có một mình thuốc H-Capita 500mg Caplet mà còn 7 loại
thuốc khác của Công ty Helix Canada cũng bị bỏ lọt nên khó có thể nói là tài liệu
giả quá tinh vi không phát hiện được, vì không thể có sự bỏ lọt một cách trùng
hợp liên tiếp như vậy. Đây chỉ là cách nói chống chế khi sự việc đã xảy ra rồi.
Tôi nói thật, nếu vụ việc này
không có người bên trong của VN Pharma tố ra ngoài với công an thì chẳng ai biết
được.
Vậy qua sự việc trên bà có điều
gì muốn nói với Bộ Y tế ?
Làm thì đương nhiên phải có cái
đúng cái sai, nhất là trong điều kiện quá tải như hiện nay. Chúng ta thấy cái
sai thì nên nhận để khắc phục, sửa chữa kịp thời, phải thể hiện tinh thần cầu
thị. Trong đó sai về mặt chuyên môn như thế nào, sai về mặt công tác quản lý
buông lỏng như thế nào.
Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng cần
xem lại quy chế nhập khẩu của mình, phải có một hàng rào kỹ thuật nghiêm ngặt.
Ở nước ngoài hàng rào kỹ thuật để
nhập khẩu thuốc vào nước họ rất nghiêm ngặt. Các công ty ở Việt Nam muốn xuất
khẩu thuốc sang nước ngoài cực kỳ khó. Nước sở tại họ đến tận Việt Nam để xem
quy trình, nhà máy có tuân thủ chất lượng và còn kiểm nghiệm mẫu. Trong trường
hợp nước sở tại không thể đến Việt Nam được thì họ nhờ một đơn vị thanh
tra trung gian kiểm tra giúp và chi phí đó các công ty dược của Việt Nam phải
chi trả.
Cảm ơn bà về cuộc trò chuyện này!
Hồ Quang
(thực hiện)
Nhận xét
Đăng nhận xét